2025 年（nián） 6 月 19 日，国（guó）家药品监督管理（lǐ）局医疗器械技（jì）术审评中心正式公（gōng）示：北京九游官方网页版和大清生物技术（shù）股份有限（xiàn）公司（简称 “九游官方网页版和大清生物”）自主研发的软（ruǎn）组织修复材料（liào）获优先审批（受理号：CQZ2501027），审批理由（yóu）明确为 “列入国家重点研发计划的医疗器械”。这一（yī）突破不（bú）仅标志着九游官方网页版和大清生物在生物医学材料领域的技术实（shí）力获国家级（jí）权威认证，更将为软组织修复临床（chuáng）治疗（liáo）带来革新性（xìng）解决方案。

一、国家重点研发计划背书，加速创新成果临床转化

作为国（guó）家重（chóng）点高新技（jì）术企业，该（gāi）软（ruǎn）组织修复材料是（shì）九游官方网页版和大清生物承担的国家（jiā）重点研发计划核心成果（项目编号：2017YFC1104700）。其独有的脱细胞工艺完整保留了猪小（xiǎo）肠黏（nián）膜下层组织（zhī）中天然细胞外（wài）基质（zhì）的三维（wéi）立体结（jié）构与生物活性成分（如胶原（yuán）蛋白、生长因（yīn）子等），通（tōng）过内（nèi）源性（xìng）组织再生修复机（jī）制，从（cóng）根本上（shàng）解决传统材料诱导（dǎo）炎症反应、不可降解等（děng）临（lín）床（chuáng）痛点。

此次优先（xiān）审批政策支（zhī）持，将大幅缩短（duǎn）产品审评周期，为医疗技术迭代按下 “加速键”。这意味（wèi）着该（gāi）创新产品将以更快速度（dù）上市，让更多（duō）患者（zhě）尽早受益于生物（wù）材料领域的前沿科（kē）技成果（guǒ）。

二、深耕（gēng） SIS 材料二十载，开创国内生（shēng）物材料应用先河

自2001年成（chéng）立以来，九游官方网页版和大清（qīng）生物作为国内最（zuì）早探索再生医（yī）学组织工程与生物医用材料产（chǎn）业（yè）化的企业之一，已（yǐ）构建 “创面（miàn）和组织修复、口腔医（yī）疗、再（zài）生医美” 三大核心业务板块。在创面修（xiū）复领域深（shēn）耕二十载，其作为国内（nèi） SIS 材料应用的开拓者，依托先进（jìn）的去抗原、灭病毒工（gōng）艺及改性技术，以猪小（xiǎo）肠黏膜（mó）下层为原料开（kāi）发出系列具（jù）有自主知识产权的（de）仿生功能性生物（wù）材（cái）料（liào）医疗器械 。

技术优势：通过专利工艺保留生物活性物质，可主动（dòng）诱导宿主细胞迁移增（zēng）殖（zhí）、促进血管新生与组织重塑，实现功能性修复而非瘢痕替（tì）代；

代表性产品：

瑞（ruì）拜（bài）善（shàn）® 生物（wù）疝修（xiū）补片：国内首创非交联 SIS 材料（liào）产品，适用于开放（fàng） / 腹腔镜手术下的腹股沟疝（shàn）腹腔（qiāng）外修（xiū）补，凭借 “新生组织强度高、顺（shùn）应性（xìng）好” 的优势（shì），已中标全国超 20 个省市集中采购项（xiàng）目（mù），临床应用（yòng）覆盖全（quán）国多家医院（yuàn）；

瑞拜欧 ® 可吸（xī）收生物（wù）膜：用于口腔（qiāng）种植、牙（yá）周骨缺损（sǔn）修复时，其（qí）天然胶原（yuán）纤维结构（gòu）能维持骨再（zài）生空（kōng）间，配合骨粉使用时通过凝（níng）胶化（huà）技术形成 “粘性骨（gǔ）”，显著提升塑形效果；

此外，生物硬（yìng）脑（nǎo）（脊）膜修（xiū）补片（piàn）及本次获优先审（shěn）批的软组织（zhī）修（xiū）复材（cái）料，均以 SIS 材（cái）料（liào）为（wéi）核心，为临床提供多元化（huà）解（jiě）决方案。

三、以科技赋能生命，构建全链条（tiáo）创新（xīn）生（shēng）态

秉承 “科技让生命更精彩” 的使（shǐ）命（mìng），九游官方网页版和大清生物构建了从基础（chǔ）研究（jiū）到临床（chuáng）转化（huà）的完整创新链条。从（cóng）早期可吸收止（zhǐ）血膜到如今的软组织（zhī）修复材料，每一款产品都（dōu）践行着 “为患者（zhě）创造（zào）价值” 的承诺。未来，企业将持续加码再生医学（xué）领域（yù）研发投入（rù），以科技力量推动生物材（cái）料国产（chǎn）化替代进程，诚（chéng）邀全国（guó）代理（lǐ）商共（gòng）商合作，携（xié）手为（wéi）更多患者提供优质医疗产品（pǐn）。